合規路徑 · 指引
製造商適用的 CRA 指南
網路韌性法對含數位元素產品之生產者所課予的義務;從風險評估到 CE 標誌與上市後義務。
適用於
含數位元素的產品
等級
預設 · 重要 · 關鍵
符合性
依產品等級
標誌
投放市場前的 CE
合規步驟
1
確認適用範圍與分類
Art. 2 · 6 · 7判定產品落入適用範圍並確立其等級;這將決定後續的每一個步驟。
- ✓確認產品含有數位元素且已進入 EU 市場
- ✓歸類為預設、重要或關鍵
- ✓查核附件 III/IV 的類別清單
本步驟適用的工具
2
執行一份網路安全風險評估
Art. 13(2)以一份書面記錄的網路安全風險評估作為產品設計的基礎。
- ✓識別威脅與適用的風險
- ✓判定哪些基本要求適用
- ✓將評估結果與您的文件一併保存
為何重要
風險評估是稽核人員與市場監督最先要求查看的基礎文件。
3
符合基本要求
Annex I · I設計並製造產品以滿足附件 I 的安全性質。
- ✓預設即安全的組態
- ✓機密性與完整性的保護
- ✓基本功能的韌性與可用性
- ✓最小化的攻擊面
本步驟適用的工具
4
運作漏洞處理機制
Annex I · II在整個支援期間內運作一套漏洞處理流程。
- ✓維護一份 SBOM
- ✓修補並揭露漏洞
- ✓提供免費的安全性更新
本步驟適用的工具
5
彙編技術文件
附件 VII在將產品投放市場前,彙整並維護完整的技術檔案。
- ✓產品說明與風險評估
- ✓設計與製造資訊
- ✓EU 符合性聲明
6
選擇符合性評鑑途徑
Art. 32選擇與您產品等級相符的評鑑程序。
- ✓預設產品適用的 Module A 自我評鑑
- ✓重要產品採標準為本或第三方途徑
- ✓關鍵產品的歐洲認證
7
聲明符合性並加貼 CE
Art. 28 · 30完成聲明,並加貼表彰合規的標誌。
- ✓編製並簽署 EU 符合性聲明
- ✓於顯眼處加貼 CE 標誌
- ✓提供使用者資訊與說明
本步驟適用的工具
8
履行上市後義務
Art. 13(8) · 14監控產品、依規定通報,並在其整個支援期間內維持其安全。
- ✓通報正遭主動利用的漏洞與嚴重事件
- ✓對不符合的產品採取矯正行動
- ✓配合市場監督主管機關
您持續性的義務
支援期間須至少為五年(若產品預期壽命較長,則以該壽命為準),自投放 EU 市場時起算。在此期間內,您必須處理漏洞並提供免費的安全性更新;其後每一次更新均須維持可供取得達 10 年,而技術檔案與 EU 聲明亦須保存 10 年。
適用於此角色的免費工具
下方每一項工具皆可免費使用,並會在此處的側邊面板中開啟,讓您不致中斷正在進行的閱讀。
